|
Hva er Lodotra?
Lodotra er prednison i en ny, oral formulering der frisettingen av virkestoffet starter først 4 timer etter inntak (1).
Hvordan virker Lodotra?
Prednison har tilsvarende effekt som prednisolon, som er det mest brukte glukokortikoidet i Norge. Legemidlene har anti-infl ammatorisk og immunsuppressiv effekt og brukes i behandlingen
av reumatoid artritt (RA). Ved RA varierer konsentrasjonen av viktige betennelsesfremmende stoffer gjennom døgnet. For eksempel har interleukin-6 (IL-6) en topp tidlig om morgenen.
Dersom Lodotra tas ved sengetid, oppnås maksimal serumkonsentrasjon av prednison kort tid før maksimal frigjøring av cytokiner som IL-6.
Hvordan har Lodotra blitt utprøvd for å bli godkjent som legemiddel?
Lodotra er undersøkt i en klinisk studie over 12 uker hos 288 pasienter med reumatoid artritt som brukte glukokortikoider og DMARDs (sykdomsmodifi serende antireumatiske legemidler).
Pasientene ble randomisert til enten prednison i vanlig tablett (tatt kl 06-08) eller tilsvarende doser av Lodotra (tatt kl 22). Morgenstivhet ble redusert med 44 minutter (fra mean 164) med
Lodotra vs 23 minutter (fra mean 182) med prednison i vanlig tablett (p= 0,035; ANOVA). Også nivået av IL-6 ble redusert ved bruk av Lodotra. Andre sekundære effektparametre som smerte,
DAS-28 skala og global vurdering av sykdomsaktivitet ble ikke vesentlig endret (2). Effekten vedvarte i en åpen forlengelse av studien (til sammen 12 mnd).
Sikkerhet
Studien (2) viste ingen relevante forskjeller mellom gruppene med hensyn til bivirkninger. I den åpne forlengelsen av studien var det fl ere pasienter med søvnproblemer og forhøyet blodsukker
hos dem som fikk Lodotra, men forskjellene var ikke signifikante.
Legemiddelverkets vurderingÈn tablett er dårligst, tre tabletter er best) |
| Nytt prisnipp |
|
Velkjent virkestoff - ny, nyttig formulering.
|
| Studier |
 |
Kontrollerte langtidsstudier mangler.
|
| Bivirkninger |
(se tekst) |
Som for prednison i vanlig tablett.
|
| Pris |
(se tekst) |
Ikke vurdert foreløpig. |
Lodotra kan være et aktuelt alternativ ved behandling av morgenstivhet ved reumatoid artritt. Leger som behandler pasienter med reumatoid artritt, bør sette seg inn i bruken av medikamentet. |
Godkjent indikasjon
Lodotra er indisert for behandling av moderat til alvorlig, aktiv reumatoid artritt hos voksne,
spesielt hvis ledsaget av morgenstivhet.
Legemiddelfakta
- ATC-kode: H02AB07
- Virkestoff: Prednison i styrkene 1, 2 og 5 mg.
- Legemiddelfi rma: Mundifarma AS, Vollsveien 13c, 1366 Lysaker
- Pris per tablett i 100 pakning:
- Lodotra 1 mg: 7,80 kr
- Lodotra 2 mg: 8,00 kr
- Lodotra 5 mg: 8,20 kr
Referanser: 1) Preparatomtalen, 2) Buttgereit F et al. Lancet 2008; 371: 205-14.
|