Metotreksat og doseringsfeil – oppdatert informasjon

Det er rapportert om feil bruk av metotreksat som har ført til utilsiktet overdosering. Produsenten av Methotrexate Teva har sendt et ”Kjære helsepersonell” brev for å informere om risikoen.

Legemiddelverket har tidligere informert om tilfellene. Preparatomtalen til Methotrexate Teva er oppdatert.

Bruksområder

Metotreksat brukes til behandling av kronisk psoriasis, psoriasis artritt, revmatoid artritt (RA), juvenil idiopatisk artritt og visse kreftsykdommer. Methotrexate Teva og Methotrexate Wyeth er markedsført i Norge som tablett og injeksjons-/infusjonsvæske, hvor tabletten brukes ved psoriasis og RA, mens væsken brukes ved kreft.  Det finnes også metotreksatprodukter på det norske markedet som kun kommer i injeksjonsform, og der indikasjonen er RA, juvenil idiopatisk artritt, psoriasis vulgaris og psoriasis artritt.

Doseringsfeil

Flertallet av doseringsfeilene dreide seg om daglig i stedet for ukentlig dosering, særlig i tilfeller hvor pasienten tok metotreksat selv mot revmatoid artritt eller psoriasis. Mange av rapportene var forbundet med alvorlige bivirkninger og/eller død. Det er rapportert minst fire tilfeller i Norge som kan tyde på doseringsfeil, inkludert dødsfall.

Produsenten av Methotrexate Wyeth sendte tidligere i år et ”Kjære helsepersonell”-brev for å informere om risikoen for doseringsfeil. Nå har også produsenten av Methotrexate Teva sendt et brev med tilsvarende informasjon.

 

Kontaktperson

Tanja Holstad
Forsker
Tlf 22897508
tanja.holstad[at]legemiddelverket.no

Sist gjennomgått: 31.05.2010
Første gang publisert: 31.05.2010

Legemiddelverket