Informasjon i forbindelse med ny influensa A (H1N1) oppdateres kontinuerlig. Sjekk vår pandemiside for å se hva som er siste gjeldende informasjon.
Pandemrix er en vaksine mot pandemisk influensa, utviklet og produsert av GlaxoSmithKline. Vaksinen er godkjent for bruk i Europa når Verdens helseorganisasjon (WHO) har erklært pandemi. Vaksinen er basert på en modellvaksine som er utprøvd med andre virusstammer på ca. 5000 personer, hovedsakelig voksne over 18 år. Produsenten forplikter seg til å gjennomføre kliniske studier med vaksinen basert på den nye virusstammen H1N1 etter at vaksinen er tatt i bruk. Pandemivaksinen beskytter den enkelte mot influensasykdom, noe som er spesielt viktig for de som er i risikogruppen for alvorlig sykdom. Vaksinen hindrer også utstrakt spredning av smitte i befolkningen. Vi kan forvente at 80–90 % av de vaksinerte vil være beskyttet. Noe effekt oppnås allerede etter første vaksinedose, men full effekt oppnås først tre uker etter andre dose.
|
Pandemrix består av inaktivert influensavirus (ny H1N1) produsert i hønseegg (3,8 μg virusantigener per dose). Vaksinen er tilsatt adjuvans som forsterker immunresponsen. Adjuvansen består
av:
- 10,7 mg skvalen (naturlig olje som
utvinnes av hailever og som finnes i
alle planter og dyr)
- 11,9 mg α-tokoferol (vitamin E)
- emulgator (polysorbat 80)
Videre innholder vaksinen kvikksølvforbindelsen tiomersal som konserveringsmiddel fordi vaksinen leveres i flerdosebeholdere og skal kunne oppbevares i ett døgn ved romtemperatur etter åpning. Produksjon av vaksinen i flerdoseglass går raskere enn éndose-glass og bidrar til at vaksinen blir raskere tilgjengelig. Tiomersal brytes ned til etylkvikksølv i kroppen. Mengden kvikksølv i én dose Pandemrix er ca. 2,5 μg. Til sammenlikning er gjennomsnittlig inntak av kvikksølv i form av metylkvikksølv gjennom kosten beregnet til
ca. 4 μg per dag. De som spiser mye fisk, særlig rovfisk eller ferskvannsfisk, får i seg betydelig større mengder kvikksølv (f.eks. inneholder 170 g hermetisk tunfisk i gjennomsnitt 17 μg kvikksølv).
Etylkvikksølv fjernes raskere fra kroppen enn metylkvikksølv gjør og utgjør derfor en mindre helserisiko. |
Vaksinen gis som 2 doser à 0,5 ml (til voksne over 18 år) med minst 3 ukers mellomrom. Det er nødvendig med to doser fordi viruset er nytt og befolkningen ikke har immunitet fra før. Doseringsanvisning til barn i ulike aldersgrupper blir utarbeidet når resultater fra kliniske forsøk foreligger. Folkehelseinstituttet vil utarbeide retningslinjer for bruk i Norge. De som ikke skal ta vaksinen er personer som har hatt anafylaktiske anfall (livstruende) som følge av innholdsstoffene i vaksinen eller følgende stoffer som det kan være rester av: egg, kyllingproteiner, ovalbumin, formaldehyd, gentaminsulfat eller deoksycholate. Vaksinasjon bør utsettes hos pasienter med alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon. Hvis Pandemrix må gis samtidig med en annen vaksine, skal vaksinene gis i forskjellig arm. Det finnes foreløpig ikke data på tilfeller der Pandemrix er gitt sammen med andre vaksiner. |
Som alle legemidler kan H1N1-
vaksinen Pandemrix gi
bivirkninger hos noen pasienter.
Forventede bivirkninger kan
sammenlignes med de vi ser etter
vanlig sesonginfluensavaksine,
men kan være noe kraftigere. De
vanligste er:
- smerte, hevelse og rødhet på
injeksjonsstedet
- hodepine
- muskel- og leddsmerter
- trøtthet
- feber
Bivirkningene er stort sett lette, av
kort varighet og vil gå over av seg
selv i løpet av 1–3 dager. Bivirkningene
varierer med alder.
Det er f.eks. registrert færre bivirkninger
hos personer over 60 år, mens barn
oftere får høy feber.
Meld bivirkninger
Bivirkningsrapportering skjer til
Folkehelseinstituttet som har eget
meldeskjema for pandemivaksinen.
Prioritér uventede og alvorlige
bivirkninger.
|
! |
Arbeidet med denne siden ble
avsluttet 9.9. Produktinformasjonen
til vaksinen blir oppdatert
fortløpende når det kommer
resultater fra kliniske forsøk med H1N1 og rapporter på bruk. |
|