Dekstropropoksyfen trekkes fra markedet
På grunn av bivirkningsproblemer anbefaler de europeiske legemiddelmyndighetene at legemidler med dekstropropoksyfen trekkes. Endelig dato for tilbaketrekking vil bli fastsatt i hvert enkelt land.
Leger og pasienter må innstille seg på at smertestillende legemidler som inneholder dekstropropoksyfen blir borte, og at pasientene vil trenge andre alternativer. I Norge er det kun Aporex som inneholder dekstropropoksyfen. Leger bør ikke starte langtidsbehandling med Aporex hos nye pasienter.
Hva er dekstropropoksyfen?
Dekstropropoksyfen er smertestillende middel av typen opioid, det vil si et legemiddel med morfinlignende virkning. Det har vært på markedet i over 40 år. I Norge har alle legemidler med dekstropropoksyfen vært plassert i reseptklasse A (”narkotikaresept”) siden 1982. Bruken har gått jevnt nedover de senere årene. I 2008 var det om lag 8500 personer som fikk resept på Aporex.
Hvorfor trekkes dekstropropoksyfen?
Det har vist seg at det er relativt liten forskjell på doser som gir smertelindring og doser som kan gi forgiftning. Dette har medført flere tilfeller av alvorlig eller dødelig overdose både på grunn av uhell og på grunn av selvmordsforsøk. I Norge har problemene med dekstropropoksyfen vært mindre enn i mange andre land på grunn av streng regulering.
Hva gjør Legemiddelverket?
I samarbeid med produsenten og legespesialister vil det bli fastsatt en endelig dato for tilbaketrekking som gir rimelig tid til at pasientene kan få annen behandling. Dette blir det informert nærmere om.
Pasienter som bruker Aporex bør ved neste konsultasjon diskutere alternativ behandling med sin lege. Legemidler som ikke lenger brukes kan leveres til destruksjon på apotek.
Se også:
Kontaktpersoner:
Steinar Madsen
avdelingsoverlege
steinar.madsen(at)legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Tlf. 22 89 77 00, mobil 917 02 377
Kristin Thorseng Kvande
rådgiver
kristin.kvande(at)legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelutredning
Tlf: 22 89 75 94
Sist gjennomgått: 26.06.2009
Første gang publisert: 26.06.2009