CellCept og erytroaplasi

Det er rapportert om tilfeller av anemi som skyldes erytroaplasi hos pasienter behandlet med CellCept (mykofenolatmofetil). Preparatomtalen oppdateres derfor med nye advarsler og forsiktighetsregler.

CellCept brukes i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider som profylakse mot akutt rejeksjon etter nyre-, hjerte- eller levertransplantasjon hos voksne, og etter nyretransplantasjon hos barn og ungdom (2-18 år).

Ett tilfelle i Norge

Erytroaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) er en type anemi som fører til reduksjon av antallet celler i forstadiene av røde blodceller. Blodplater og hvite blodceller påvirkes ikke ved denne tilstanden.

På verdensbasis er det rapportert 41 tilfeller av erytroaplasi hos pasienter behandlet med CellCept. I Norge er det meldt ett tilfelle. Noen av disse pasientene fikk også andre legemidler som kan ha bidratt til utviklingen av erytroaplasi. Ved noen av tilfellene ble pasientens tilstand bedre ved å redusere dosen eller avslutte behandlingen. Dette bør kun skje under oppsyn av spesialist.

Brev til helsepersonell

Roche sender i disse dager ut et ”Kjære helsepersonell”-brev for å informere om risikoen for erytroaplasi. Brevet vil bli distribuert til hjertekirurger, gastrokirurger, urologer, nefrologer, gastroenterologer, hematologer, spesialister i indremedisin, sykehusfarmasøyter, samt leger som jobber med organtransplantasjon ved Rikshospitalet. Brevet finner du her.

Meld bivirkninger til RELIS

Tilfeller av erytroaplasi etter bruk av CellCept bør meldes til RELIS i din helseregion, på samme måte som andre bivirkninger.

 

Kontaktperson:

Tanja Holstad
Forsker
Tlf 22 89 75 08
bivirkninger@legemiddelverket.no

 

Sist gjennomgått: 08.06.2009
Første gang publisert: 08.06.2009