Rådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS

Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk til Rådet for legemiddelinformasjon, som ga Legemiddelverket medhold. GSK ble ilagt et gebyr på kr. 75.000,-.

Kort sammendrag av klagen:

I reklamen for Avamys fokuseres det på at preparatet har effekt både på nese- og øyesymptomer, og det gis inntrykk av at Avamys er det eneste steroidet med denne effekten. Avamys er imidlertid kun sammenliknet med placebo i de studier firmaet henviser til.

Vedlagte reklame kan gi inntrykk av at Avamys også kan brukes ved allergi der man kun har øyesymptomer, og det kan således gis inntrykk av at preparatet kan erstatte legemidler spesifikt beregnet for allergiske øyesymptomer.

Godkjent indikasjon for Avamys er behandling av symptomer ved allergisk rhinitt, og flutikasonfuroat nesespray skal kun brukes intranasalt.

Legemiddelverket som klager har i hovedsak to innsigelser til reklamen. For det første mener vi at det reklameres utenfor indikasjon, og for det andre at Avamys markedsføres som bedre enn konkurrentene, uten at dette er dokumentert.
 

Rådets kommentarer og konklusjon:

"Forholdet til godkjent indikasjon

Rådet er kommet til at det kan oppfattes som at det reklameres utenfor godkjent indikasjon. Riktignok kan også allergisk rhinitt ledsages av plager i øynene, men i dette tilfelle fokuseres det så mye på øyne både i tekst og ikke minst ved illustrasjoner at det er en fare for at mottakeren skal kunne oppfatte det slik at produktet også er spesifikt beregnet mot allergi i øynene.

Klager gis medhold.

Forholdet til konkurrerende preparater
Rådet er kommet til at det gis inntrykk av at Avamys er mer effektivt enn konkurrentene og at annonsen slik sett må vurderes som sammenlignende reklame Rådet mener at det ikke i tilstrekkelig grad er dokumentert at Avamys er mer effektivt enn sammenlignbare preparater.

Klager gis medhold.

Rådet bemerker at det ved vurderingene er lagt vekt på at det må stilles ekstra strenge krav til at det påses at kun medikamenter som er godkjent for bruk i øynene blir anbefalt for denne indikasjonen, da konsekvensene av feilbruk på dette området kan være ekstra store.”

Kontaktperson:

Cathrine Sedeniussen, seniorrådgiver
cathrine.sedeniussen[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Tlf: 22 89 77 00

Bente Jerkø, seniorrådgiver
bente.jerko[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Tlf: 22 89 77 00
Mobil: 971 19863

Sist gjennomgått: 03.06.2009
Første gang publisert: 03.06.2009