|
Fra 1. mai 2009 kan ikke pregabalin (Lyrica) forskrives direkte på blå resept til behandling av kroniske, sterke nevropatiske smerter (refusjonskode -71). Årsaken er at legemidlet i stor grad er blitt forskrevet til pasienter som ikke oppfyller refusjonsvilkårene. Pregabalin er ikke kostnadseffektiv behandling av kroniske sterke nevropatiske smerter ved bruk utenfor refusjonsvilkårene. Slik bruk oppfyller ikke de faglige kriteriene til forhåndsgodkjent refusjon. Forskrivning på blå resept til behandling av epilepsi eller behandling i livets sluttfase omfattes ikke av endringen. Blåresepter utstedt før 1. mai 2009 er gyldige i inntil ett år. Blåresepter utstedt fra og med 1. mai kan kun ekspederes for Folketrygdens regning når det foreligger vedtak om individuell refusjon fra Helseøkonomiforvaltningen(HELFO). For å få det, må gabapentin være forsøkt først uten tilfredsstillende resultat eller det må være andre tungtveiende medisinske grunner. Behandlingen må dessuten institueres av relevant spesialist fra spesialisthelsetjenesten (kan også være telefonkonsultasjon).
Grazax er en smeltetablett som inneholder allergenekstrakt av pollen fra timotei og er godkjent for behandling av voksne og barn fra fem år med gresspollenidusert rhinitt og konjunktivitt. Allergenet tas opp gjennom munnslimhinnen og tillater hyposensibilisering uten injeksjoner. Dosering er én smeltetablett daglig. Behandlingen bør innledes fire måneder før pollensesongen.
Placebokontrollerte studier (Dahl R et al. 2006), har vist at Grazax gir en viss reduksjon i symptomskår og redusert bruk av allergimedisin. Grazax er ikke sammenlignet med hyposensibilisering med injiserte allergenekstrakter og resultat fra langtidsstudier foreligger ikke.
Legemiddelverkets vurdering:
Grazax kan forenkle hyposensibilisering ved gresspollenallergi, men langtidseffekten er usikker. Bivirkninger av allergisk natur er vanlige. Anbefalt behandlingstid er tre år. Dersom det ikke ses relevant bedring i tilstanden i løpet av den første pollensesongen, er fortsatt behandling ikke indisert. På grunn av mulighet for alvorlige allergiske reaksjoner, bør første dose tas hos legen.
Legemiddelverket ber legene melde alle alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Grazax til RELIS.
Grazax medfører betydelig høyere legemiddelkostnader enn injisert gresspollen. Denne merkostnaden oppveies av reduserte utgifter til legebesøk. Grazax har fått refusjon etter § 2 for behandling av gresspollenindusert rinitt og konjunktivitt hos voksne.
Vilkår for refusjon:
- Moderate/alvorlige plager i minst to år
- Optimal symptomatisk behandling har ikke gitt tilstrekkelig kontroll med sykdommen eller har gitt uakseptable bivirkninger eller er kontraindisert
- Allergi skal være påvist med positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE test for gresspollen
- Grazax skal kun refunderes for pasienter som ikke samtidig får injeksjon med andre allergenekstrakter
- Behandlingen skal startes opp av spesialist med allergologisk kompetanse. Legemiddelverket vurderer for tiden søknad om refusjon for Grazax for barn
fra fem år. |
Svangerskap og legemidler ACE-hemmere og angiotensinblokkere er ikke lenger kontraindisert i de første tre månedene av svangerskapet. Begge legemiddelgruppene er fortsatt kontraindisert i de siste seks månedene av svangerskapet. Kvinner som planlegger å bli gravide kan bruke legemidlene til graviditet er påvist. Deretter må de skifte til annen behandling. Dette letter oppfølgingen av yngre kvinner som har stort behov for behandling med ACE-hemmer eller angiotensinblokker. Preparatomtalene for alle ACE- hemmere og angiotensiblokkere blir oppdatert.
Prisnytt
Virkestoffene quetiapin, fentanyl og ondansetron får ytterligere prisreduksjon fra 1. mai 2009 som følge av trinnpris.
Priseksempler: Quetiapin 200 mg, 100 tabletter
Trinnpris kr. 676,40 Mellomlegg kr. 1350,00
Fentanyl 100 μg/t, 5 plaster
Trinnpris kr. 416,00 Mellomlegg kr. 457,70
Ondansetron 8 mg, 10 tabletter
Trinnpris kr. 380,70 Mellomlegg kr. 258,90 |