Sivilombudsmannen og Legemiddelverket

På bakgrunn av Sivilombudsmannens uttalelse i sak der Legemiddelindustriforeningen klaget på Statens legemiddelverk, vil vi informere om den praksis vi nå følger i saker om ulovlig markedsføring av legemidler.

Sivilombudsmannen kritiserer at Legemiddelverket offentliggjorde sitt syn på lovligheten av en bestemt legemiddelreklame, før det aktuelle legemiddelfirmaet hadde fått uttale seg om saken. Samtidig gir Ombudsmannen Legemiddelverket medhold i at den publiserte informasjonen ikke var noe enkeltvedtak i henhold til forvaltningsloven, men en tolkning av regelverket. Ombudsmannen ønsker at Legemiddelverket skal uttrykke dette på en klarere måte. 

Tilsyn

Statens legemiddelverk fører tilsyn med legemiddelindustriens reklame for å forhindre feilforskrivning og uriktig legemiddelbruk.  - Hensikten med publiseringen var å komme raskt ut med informasjon som virkemiddel mot et ulovlig reklamebudskap. Vi har allerede tatt Legemiddelindustriens klage og Ombudsmannens syn til etterretning, og våre rutiner ble endret medio 2007, sier Gro Ramsten Wesenberg, direktør ved Legemiddelverket.

Nye rutiner

Ved konstatering av brudd på legemiddellovens reklameregler, vil Legemiddelverket ilegge reklameforbud. Fremgangsmåten vil følge forvaltningslovens bestemmelser for enkeltvedtak. Det vil bli sendt ut et forhåndsvarsel om forbud mot en reklame. Dette gjelder både en enkelt reklame og reklame for et aktuelt produkt i sin helhet. Firmaet får en relativt kort frist til å uttale seg, slik at man raskt kan få stoppet et ulovlig reklamebudskap. I lys av tilbakemeldingen vil Legemiddelverket vurdere om det er grunn til å fatte et vedtak.

Vedtak om reklameforbud vil bli publisert på Legemiddelverkets nettside.

 

Kontaktperson:

Gro Ramsten Wesenberg, direktør
Tlf: 22 89 77 01
Gro.wesenberg@legemiddelverket.no

 

Sist gjennomgått: 01.09.2008
Første gang publisert: 01.09.2008