Apotekenes og legenes rolle
Her finner du informasjon om hvilke legemidler som kan byttes, begrenset bytte, hvilke roller leger og apotek har overfor pasientene når det gjelder byttbare legemidler, samt legers mulighet til å reservere pasienten mot bytte.
Legemidler som kan byttes og byttelisten
Statens legemiddelverks bytteliste er en søkbar database som inneholder oversikt over hvilke legemidler som til enhver tid kan byttes. Listen er ordnet etter ATC-kode (anatomisk, terapeutisk og kjemisk klassifiseringssystem), legemiddelnavn, produsent/importør, legemiddelform, styrke, varenummer og pakningsstørrelse, men har ikke prisinformasjon. Enkelte legemidler er i listen merket med begrenset bytte. Disse legemidlene kan kun foreslås byttet ved oppstart av behandling (les mer om dette under).
Følgende legemiddelformer er inkludert i byttelisten:
- raskt utløsbare legemidler i fast form (for eksempel tabletter og kapsler)
- legemidler som er i oppløsning ved inntak
- legemidler med modifisert frisetting (for eksempel depot- og enterotabletter)
- enkelte injeksjons- og infusjonspreparater
- legemiddel til lokal applikasjon med systemisk effekt (for eksempel nesespray)
- lokalvirkende salve
Byttelisten oppdateres hver måned.
Begrenset bytte
Ordningen med begrenset bytte gjelder bare noen ganske få legemidler. Disse legemidlene kan kun byttes ved oppstart av behandlingen. Både pasienten og legen må orienteres om byttet. Dersom pasienten senere i behandlingsperioden kommer med ny resept til apoteket, skal legemiddelet ikke byttes med mindre legen har vært kontaktet og har gitt sin tillatelse til bytte før legemiddelet leveres ut. Disse legemidlene har enten et smalt terapeutisk vindu eller andre problematiske forhold knyttet til dosering og effekt som årsak til denne klassifiseringen.
Det er for tiden bare levotyroksin-preparatene og legemidler mot epilepsi som står på listen over legemidler med begrenset bytte. Epilepsi er en sykdom der for lav dose kan få alvorlige konsekvenser i form av et epileptisk anfall, for eksempel hos en pasient som kjører bil. Legemiddelverket har derfor ønsket av denne pasientgruppen skal kunne føle seg helt sikre på at legemidlene de får gir en konstant og forutsigbar effekt og ikke føle usikkerhet i forhold til bruken nettopp fordi konsekvensene av feilbruk kan være så stor. Dersom disse legemidlene brukes til behandling av andre sykdommer er det ikke begrensninger på bytte.
Hos legen
Informere om at bytte kan skje i apoteket
Det er Legemiddelverket og apotekene som har hovedansvaret for en smidig gjennomføring av bytteordningen. Norske allmennleger nyter stor tillit hos pasientene og informasjon fra fastlegen tillegges betydelig vekt. Som fastlege kan du derfor bidra til trygt likeverdig bytte.
Informér pasienten om at apoteket kan tilby et legemiddel med et annet navn enn det du skriver på resepten. For pasienten er det viktig å vite at byttet skjer i forståelse med legen. Bruk eventuelt skriftlig pasientinformasjon dersom du synes det er nødvendig.
Undersøkelser, også i Norge, har vist at dette er svært viktig for at pasienten skal føle trygghet når medisinen hentes på apoteket.
Informasjonsskriv som legen kan gi pasienten sammen med resepten(pdf, åpnes i nytt vindu)
Reservasjonsrett
Legen kan reservere den enkelte pasient mot at det skal foretas bytte ved å føre dette på resepten. Reservasjonen gjelder både for parallellimporterte (PI) og generiske legemidler. PI kan ha en annen form, farge og preparatnavn versus original (Norge), og kan i praksis være like forskjellig som et generisk legemiddel versus original (Norge). Hovedandelen av PI har likt utseende og navn som originalen på det norske markedet, men det er umulig for forskriver å vite når det ikke er slik. Byttereservasjonen gjelder derfor også for PI.
I henhold til blåreseptforskriftens § 7 skal det være individuelle, tungtveiende, medisinske grunner hos den enkelte pasient for at legen skal reservere pasienten mot generisk bytte. En standardisert reservasjon på alle resepter oppfyller ikke kravene til faglig vurdering.
Flere medisinske forhold knyttet til pasientens situasjon kan være relevante når legen vurderer reservasjon, blant annet:
- pasienten bruker mange legemidler og har problemer med å holde orden på legemidlene sine
- pasienten har byttet tidligere og har reagert allergisk eller med bivirkninger som kan tilskrives legemidlet (hjelpestoffene)
I slike tilfeller er det fullt ut akseptabelt at legen reserverer pasienten mot den samme typen bytte igjen. Det er imidlertid ikke akseptabelt at én uheldig erfaring med bytte skal føre til reservasjon mot bytte av helt andre typer legemidler senere. Det er det ikke medisinsk grunnlag for. Den enkelte lege kan heller ikke med generell henvisning til at vedkommende ut fra egen erfaring mener at legemidlene ikke er likeverdig, reservere pasientene mot bytte.
Den individuelle medisinske vurderingen som ligger bak reservasjonen skal legen alltid nedtegne i journalen (pasientjournalforskriften § 8).
Informasjon fra apoteket til lege
Dersom pasienter får byttet legemidlene i apotek, vil ikke legen få beskjed om dette fra apoteket. Det er pasienten som må informere legen ved neste legebesøk. For en gruppe legemidler som har begrenset bytte skal imidlertid legen ha beskjed (se over).
I apoteket
Foreslå bytte og informere
I henhold til apotekloven § 6-6 kan apoteket bytte et rekvirert legemiddel med et legemiddel på Legemiddelverkets bytteliste. Det er viktig at pasienten får tilstrekkelig informasjon på apoteket til å kunne vurdere et eventuelt bytte. Apoteket skal informere kunden om billigste alternative legemiddel (apotekloven § 6-4).
Muligheten for bytte medfører ikke begrensning i apotekets leveringsplikt. Kunden kan insistere på å få det rekvirerte legemiddelet. Pasienter som motsetter seg bytte, må selv betale prisforskjellen mellom det legemiddelet apoteket foreslår og det legen har forskrevet. Mellomlegget skal ikke føres på kvitteringskortet for egenandeler dersom medisinen er på blå resept.
Brosjyre som apotekansatte kan gi pasienten sammen med legemidlene der det er nødvendig (pdf, åpnes i nytt vindu)
Dersom legemidlene hentes av andre eller sendes
Dersom andre enn pasienten selv henter legemidlene, er det viktig at den som henter får tilstrekkelig informasjon av apoteket og at informasjonen bringes videre til pasienten på en forsvarlig måte. Den som henter legemidlene må da ivareta pasientens interesser. Det beste vil være om muligheten for bytte er diskutert med pasienten og eventuelt med legen før legemidlene hentes på apoteket.
Skal bytte foretas for kunder som får legemidler tilsendt, forutsetter det at kunden er informert og har samtykket i at et bytte foretas.
Tilbakemelding til lege
Det er ikke krav om tilbakemelding til legen om likeverdig bytte med mindre legen ber om dette på resepten. For en liten gruppe legemidler som har begrenset bytte skal imidlertid legen ha beskjed. (se over).
Se også:
|
 |
Kontakt
generiskbytte@legemiddelverket.no
Anne Marthe Ringerud
Forsker
Tlf: 22 89 75 50
e-post: anne.ringerud[at]legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 18.03.2011
Første gang publisert: 10.07.2008