Statens legemiddelverks hovedoppgaver

Statens legemiddelverk har ansvaret for å utføre følgende hovedoppgaver:

• Klassifisere legemidler
• Vurdere og kontrollere kliniske utprøvinger
• Vurdere søknader om markedsføringstillatelse for legemidler mht kvalitet, sikkerhet og effekt
• Utstede markedsføringstillatelser med godkjent preparatomtale, pakningsvedlegg og merking
• Fastsette pris på reseptbelagte legemidler til mennesker
• Vurdere opptak av legemidler på «blå resept»
• Overvåke legemidler på markedet
• Forvalte narkotika- og dopingforskriften og gi tillatelser til import og eksport av narkotiske legemidler
• Vurdere søknader om godkjenningsfritak
• Utstede tillatelser og føre tilsyn med tilvirkere, importører, grossister og apotek
• Innkreve apotekavgift og forvalte driftsstøtte og fraktrefusjon til apotek
• Gi informasjon til forskrivere, apotek, legemiddelgrossister, -importører, og -industri
• Representere Norge i EUs legemiddelorganer
• Yte forvaltningsstøtte primært til Helse- og omsorgsdepartementet med underliggende etater, men også til andre departementer og deres underliggende etater
• Veiledning av aktører

Sist gjennomgått: 10.06.2008
Første gang publisert: 10.06.2008