Tilsyn med legemiddelindustriens markedsføring
Legemiddelverket styrker tilsynet med markedsføringen. Dette skal bidra til tryggere bruk av legemidler og at refusjonsreglene overholdes.
Legemiddelindustrien har betydelig innflytelse på bruken av legemidler i kraft av store faglige og markedsføringsmessige ressurser. Deres markedsføring legger naturlig nok mest vekt på de positive sidene av legemiddelbruk, og legemiddelverkets tilsyn skal bidra til at markedsføringen blir mer balansert. Statens legemiddelverk har fått ressurser til å øke innsatsen på dette området.
Hovedformål
Markedsføringstilsynet skal bidra til å sikre:
- Trygg bruk av legemidler
- Etterlevelse av refusjonsreglene
Legemiddelverkets tilsyn vil bli rettet mot utvalgte legemidler der en tror faren for bruk utenfor godkjente refusjonsvilkår eller medisinsk feilbruk er størst.
Innsatsområder
Legemiddelverket vil særlig ha fokus på:
- Nye legemidler og legemidler som ikke har fått markedsføringstillatelse (prelansering)
- Legemidler med bivirkningsproblemer
- Legemidler med refusjon
- Legemidler som får endrede markedsvilkår (likeverdig bytte, trinnpris)
- Markedsføring av bruksområder som ikke er godkjent
- Bruk av opinionsledere i markedsføringen
Tiltak
Legemiddelverket vil bruke en rekke tiltak for å føre tilsyn med markedsføringen:
- Gjennomsyn av skriftlig materiale
- Innhenting av faglige foredrag som holdes på møter arrangert av legemiddelindustrien
- Uanmeldte besøk på møter
Samarbeid med Rådet for legemiddelinformasjon
Legemiddelverk vil ha et nært samarbeid med Rådet for å samordne og målrette virksomheten på en effektiv måte. Målsettingen er både bedre selvjustis og myndighetsovervåking.
Kontaktpersoner
Bente Jerkø, seniorrådgiver
bente.jerko@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk
Tlf. 22 16 84 05
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk
Mobil: 91 70 23 77
Sist gjennomgått: 27.11.2007
Første gang publisert: 27.11.2007