Ny vurdering av klassifisering av stoffer, planter og produkter
Statens legemiddelverk foretar kontinuerlig toksikologiske og farmakologiske vurderinger av planter, stoffer og produkter og avgjør om disse er omfattet av legemiddelloven. Legemiddelloven inneholder bestemmelser om hvorvidt planter, stoffer og produkter er legemidler. Legemiddelverkets oppgave er å ivareta lovens bestemmelser.
Nye studier foretatt i vitenskapelige miljøer og informasjon fra norske eller europeiske myndigheter kan danne grunnlag for en eventuell ny klassifisering (omklassifisering) av planter, stoffer og produkter. Dette innebærer at produktet endrer status fra å være ikke-legemiddel til å være legemiddel eller omvendt. Hvis et preparat, som tidligere har vært fritt omsettelig omklassifiseres til legemiddel, vil leverandøren og forhandlerne kunne gis en overgangsordning.
Legemiddelverket informerer om hvilke planter, stoffer og produkter som er under vurdering for omklassifisering.
Dette er listen:
| Vår referanse |
Stoff/Urt/Produkt under vurdering for omklassifisering |
Nåværende status |
Siste frist for å sende vitenskapelig dokumentasjon |
| 2006/02620 |
Echinaceae-arter |
Ikke-legemiddel |
April 2007 |
| 2007/04946 |
Aminosyrer |
Legemiddel |
|
| |
Acacia-arter med innhold av psykoaktive stoffer |
|
15. august 2007 |
| 2007/05584 |
Koffein ekstrahert fra urter med innhold av koffein |
Legemiddel |
|
| |
Glukosamin i fôr til dyr |
Legemiddel |
1. januar 2008 |
Omklassifiseringen kan ta noe tid.
Det er mulig å komme med skriftlig innspill, vedlagt vitenskapelig dokumentasjon, under vurderingen av omklassifisering av produktene. Oversendt dokumentasjon gjennomgås av Legemiddelverket.
Kontaktperson:
Klassifisering på grunnlag av innhold:
Elham Kossary, rådgiver
elham.kossary@legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 26.07.2007
Første gang publisert: 01.12.2006