Meny

Preparater til human bruk

Følgende ”Blue Box” tekst skal inkluderes i norske pakningsvedlegg for legemidler til human bruk:

Legal status
Hvis preparatet er unntatt fra reseptplikt må det fremgå av pakningsvedlegget. Tilhørende indikasjonsområde og dosering inkluderes.
Under punkt 1:
”Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten”. (Kan utelates for preparater beregnet kun til bruk på sykehus og som administreres av helsepersonell).
Under overskriften: Bilkjøring og bruk av maskiner:
”Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek ”
(OBS: Setningen skal inkluderes i alle pakningsvedlegg bortsett fra mineral- og vitamin preparater og de fleste preparater til utvortes bruk)
Under overskriften: Dersom du tar for mye av X:
“Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.”

Dosedispensering:
Pakninger beregnet til dosedispensering skal påføres: Kun til dosedispensering

Varseltrekant:
Legemidler som kan påvirke reaksjonsevnen og derved nedsette evnen til å kjøre bil eller betjene farlige maskiner skal på indre og ytre emballasje merkes med en varseltrekant: rød likesidig trekant mot hvit bakgrunn. Minste størrelse: 10 mm side og ca. 2 mm bred ramme. Spissen skal peke oppover.

Nordisk varenummer:
Påføres som: Vnr xx xx xx og eventuelt strek kode. Unntak: radiofarmaka og naturlegemidler

Sist gjennomgått: 25.11.2009
Første gang publisert: 28.03.2006