IK-2460 Retningslinjer for inn- og utførsel av legemidler til personlig bruk
1 INTRODUKSJON
1.1 Innledning
1.2 Lovgivning
1.3 Omfang
2 DEFINISJONER
2.1 Legemidler
2.2 Personlig bruk
3 GENERELLE BESTEMMELSER
3.1 Reisende
3.2 Innførsel ved forsendelse
4 NARKOTIKA m.v.
4.1 Narkotika m.v. til personlig bruk for reisende
4.2 Innførsel ved forsendelse
5 DOPINGMIDLER
5.1 Reisende
5.2 Innførsel ved forsendelse
1 INTRODUKSJON
1.1 Innledning
Statens helsetilsyn har på området innførsel, utførsel og grossistomsetning av legemidler, utarbeidet følgende tre retningslinjer:
I Retningslinjer for ervervsmessig inn- og utførsel av legemidler, inklusiv parallellimport.
II Retningslinjer for utøvelse av import- og grossistvirksomhet med legemidler.
III Retningslinjer for inn- og utførsel av legemidler til personlig bruk.
Retningslinjene I og II må leses i sammenheng av dem som skal drive import og/eller grossistvirksomhet.
Hvis det som del av import- eller grossistvirksomheten skal drives ompakking eller omsignering av legemidler, kreves tilvirkertillatelse. Det er derfor i retningslinje I tatt inn avsnitt om tilvirkertillatelser.
1.2 Lovgivning
I innledningen til EF direktiv 92/26 gis en privat person rett til å ha med seg rimelig mengde lovlig innkjøpt legemidler til personlig bruk under reise i EØS området. Likeledes gis en person bosatt i et EØS-land rett til å importere til personlig bruk legemidler som er lovlig innkjøpt i et annet EØS-land.
Innførsel av legemidler skal skje i henhold til:
- Lov om legemidler m.v. av 4. des. 1992, nr 132 kap. I, VI og VIII (legemiddel
loven) m/forskrifter .
- Lov om endring i straffeloven (straffetiltak mot doping) av 19. juni 1993 nr.55 § 162b
- Forskrift om hva som skal anses som dopingmidler av 30 april 1993 nr 318
- Forskrifter om narkotika m.v. av 3. juni 1978 med endringer, inklusiv narkotikalisten.
- Forskrift om tilvirkning og import av legemidler
1.3 Omfang
Disse retningslinjer gjelder for inn- og utførsel av legemidler til personlig bruk. Disse retningslinjer gjelder ikke for inn- og utførsel av legemidler til ervervsmessig bruk, med unntak av følgende bestemmelse:
Veterinærer fra et annet EØS-land som skal praktisere i Norge kan bringe med seg små mengder veterinærpreparater til bruk i sin praksis, i henhold til bestemmelsene i EF-direktiv 90/676. Disse legemidler kan ikke overdras til andre.
2 DEFINISJONER
2.1 Legemiddel
Det vises til definisjonen i legemiddelloven § 2 første ledd og alminnelig forskrift om legemidler av 22.12.99.
2.2 Personlig bruk av legemidler
Med personlig bruk menes: En persons medisinske bruk av et legemiddel til seg selv.
3 GENERELLE BESTEMMELSER
Private, herunder også leger, tannleger og veterinærer, kan ikke innføre legemidler fra utlandet, med mindre annet er bestemt i disse retningslinjer.
3.1 Reisende
Ved reiser innenfor EØS-området, kan reisende medbringe til personlig bruk et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst et års forbruk.
Reisende fra et land utenfor EØS-området kan til personlig bruk medbringe et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst tre måneders forbruk.
Når særlige grunner taler for det, må vedkommende på forlangende av tollvesenet kunne dokumentere at legemidlet er forskrevet til vedkommendes personlige bruk. Dette må fremgå av pakningens etikett eller av fremlagt resept eller annen legeerklæring.
3.2 Innførsel ved forsendelse
Til personlig bruk kan det innføres ved forsendelse lovlige innkjøpte legemidler, som svarer til høyst tre måneders forbruk, fra et annet EØS-land Den som innfører legemidler må kunne dokumentere overfor tollvesenet at legemidlene er innkjøpt på lovlig måte. Innførsel ved forsendelse fra et land utenom EØS-området er ikke tillatt.
4 NARKOTIKA m.v.
Det vises til Forskrifter om narkotika m.v. av 3. juni 1978, Lov om endringer i straffeloven av l9. juni 1993 nr 55 § 162 b, og Legemiddeloven kap. VIII
4.1 Narkotika m.v. til personlig bruk for reisende
Ved inn - eller utreise kan reisende til personlig bruk medbringe begrensede mengder av legemidler med innhold av narkotika m.v., dog ikke av narkotika m.v. som ifølge narkotikalisten er forbudt.
Vedkommende må på forlangende av tollvesenet kunne dokumentere at legemidlet er forskrevet til vedkommendes personlige bruk. Dette må fremgå av pakningens etikett eller av fremlagt resept eller annen legeerklæring.
De legemidler som medbringes må ikke overstige en ukes forbruk etter den angitte dosering, dersom de innholder narkotika m.v. som det kreves innførsels- eller utførselssertifikat for.
Av andre narkotika m.v. kan medbringes rimelig mengde til høyst en måneds forbruk.
4.2 Innførsel ved forsendelse
En person kan ikke med post eller annen forsendelsesmåte innføre til personlig bruk, stoffer eller legemidler med innhold av stoffer som omfattes av narkotikaforskriften.
5 DOPINGMIDLER
Det vises til Forskrift om hva som skal anses som dopingmidler av 30. april 1993 nr. 318, § 1, og Lov om endring i straffeloven (straffetiltak mot doping) av 19. juni 1992 nr. 55 § 162 b.
5.1 Reisende
En reisende som medbringer legemidler som anses som dopingmidler må på forlangende av tollvesenet kunne dokumentere at legemidlet er forskrevet til vedkommendes personlige bruk. Dette må fremgå av pakningens etikett eller av fremlagt resept eller annen legeerklæring. Det må ikke medbringes mengder som tilsvarer mer enn høyst en måneds forbruk.
5.2 Innførsel ved forsendelse
En person kan ikke med post eller annen forsendelsesmåte innføre til personlig bruk legemidler som anses som dopingmidler.