Klinisk utprøving - søknad om ny studie

Søknadsfremgang:

• Hente EudraCT nummer
• Fyll ut søknadsskjema fra EudraCT 
• Registrere ny utprøvingsubstans i PharmacoVigilance Drug Dictionary

Veiledning:

• Hva som skal sendes Legemiddelverket ved søknad om klinisk utprøving.
• Veiledning til forskrift om klinisk utprøving  (8. september 2011)
• Endringer i utprøvingen.

Andre bestemmelser:

• Rapportering ved klinisk utprøving.
• Forsikring i Legemiddelansvarsforeningen.
• Avgift for klinisk utprøving

 

Kontaktinformasjon

Ingvild Aaløkken
seksjonssjef, seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
ingvild.aalokken(at)legemiddelverket.no