Tilvirkning av legemidler

Tilvirkning omfatter produksjon, kvalitetskontroll og frigivelse av legemidler. Tilvirkningen kan være fullstendig fra råvare til bruksferdig legemiddel, eller delvis som for eksempel bare ompakking.

Det kreves tilvirkertillatelse fra Legemiddelverket for å tilvirke legemidler.  Import av legemidler fra land utenfor EØS-området krever også tilvirkertillatelse.  Se oversikt over virksomheter som har tilvirkertillatelse. 

Les mer:

• Tiltak ved svikt i kvalitet på legemidler.
• Blodbanker - tilvirkning av blod og blodprodukter.
• Oversikt over tilvirkertillatelser og GMP-sertifikater i EudraGMP-databasen
• GMP-sertifikater ved tilvirkning av virkestoff (API).

Tilvirkere er underlagt regelmessige inspeksjoner fra Legemiddelverket. Som bevis på at tilvirkningen skjer i samsvar med EUs retningslinjer for god tilvirkningspraksis (GMP) utstedes det GMP-sertifikat.

Sist gjennomgått: 12.10.2005
Første gang publisert: 12.06.2005