Organisasjon

Direktør: Gro Ramsten Wesenberg. Assisterende direktør: Ivar Vollset

• Administrasjonsavdelingen
• Avdeling for legemiddelinformasjon 
• Avdeling for legemiddelutredning
• Regulatorisk avdeling 
• Avdeling for tilsyn
• Avdeling for legemiddeløkonomi
• Laboratorieavdelingen
• Stab
• Organisasjonskart:
        - norsk og engelsk i PowerPoint
        - norsk og engelsk i pdf

 

Administrasjonsavdelingen

avdelingsdirektør: Liv Sigurdsson

Arbeidsoppgaver under Administrasjonsavdelingen

• Økonomi og avtaleforvaltning/innkjøp
• Personal og lønn
• Forvaltning av bygningsmasse
• Resepsjon/sentralbord
• Kantine
• IKT¨
• Jus

Seksjoner og faggrupper under Administrasjonsavdelingen:
 

Seksjon for IKT
Seksjonssjef: Svein Sikle

Faggruppe Økonomi

Faggruppeleder: Jon Stian Gundersen

   

Faggruppe Personal og drift
Faggruppeleder: Helle Campbell

Faggruppe Jus

Faggruppeleder: Hilde Holme

Avdelingsdirektør: Johnny Jakobsen

Formidle informasjon om trygg medisinsk og riktig økonomisk forskrivning av legemidler gjennom kommunikasjon med helsepersonell og allmennhet.

• Informasjon om refusjonsordninger
• Informasjon om nye legemidler og nye opplysninger om eksisterende legemidler
• Reklameovervåkning
• Klassifisering

Seksjoner  under avdeling for legemiddelinformasjon:

Seksjon for kommunikasjon
Seksjonssjef: Vibeke Åbyholm

• Legemiddelanmeldelser
• Medisinsk informasjon
• Medisinsk rådgivning
• Intern- og ekstern kommunikasjon
• Formidling av legemiddelinformasjon til helsepersonell og forbruker
• Mediekoordinering
• Internett
• Kommunikasjonsrådgivning
• Intranett
• Bibliotek
  

Seksjon for FEST (Forskrivnings-og ekspedisjonsstøtteverktøy)
Seksjonssjef: Tor-Arne Vilnes

• Formidling av elektronisk legemiddelinformasjon
• Samarbeid e-Resept programmet

Avdeling for legemiddelutredning

Avdelingsdirektør: Jan Petter Akselsen 

Arbeidsoppgaver under Avdeling for legemiddelutredning:

• Parallellimport
• Klassifisering
• Utredning av klinisk effekt og sikkerhet
• Utredning av farmasøytisk kvalitet
• Utredning av preklinisk farmakologi og toksikologi
• Legemidler til dyr

 
Seksjoner under Avdeling for legemiddelutredning:

 

Farmasøytisk seksjon
Seksjonssjef: Sayeh Ahrabi

Vurdering av legemidlers farmasøytiske kvalitet

 

Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving

Seksjonssjef: Ingvild Aaløkken

• Vurdering av meldinger om klinisk utprøving
• Behandling av søknader om spesielt godkjenningsfritak

Seksjon for legemiddelovervåking

Seksjonssjef: Dag Rasmussen Jordbru

• Bivirkningsovervåking
• Vurdering av søknader om endring av reseptstatus, forskrivningsregel og utleveringsbestemmelse, preparatomtaler og pakningsvedlegg
• Legemiddelinformasjon
  

Medisinsk seksjon

Fung. seksjonssjef: Seline Gustavsen

• Vurdering av legemidlers kliniske effekt og sikkerhet 
• Vurdering av preklinisk effekt og sikkerhet 

 

Veterinærmedisinsk seksjon
Seksjonssjef: Tonje Høy

• Vurdering av alle aspekter vedrørende sikkerhet og effekt av legemidler til dyr ved søknader om klinisk utprøving, markedsføringstillatelse og endringer, inkluderer også konsumentsikkerhet (fastsetting av tilbakeholdelsestider etter behandling av produksjonsdyr) og Miljøeffekter
• Etterkontroll inkludert bivirkningsregistrering
• Godkjenningsfritak for legemidler til dyr

 

Seksjon for EU-koordinering

Seksjonssjef: 

 

Regulatorisk avdeling

Avdelingsdirektør: Anna Kristin Rolstad

Arbeidsoppgaver under Regulatorisk avdeling:

• Koordinering av søknader om markedsføringstillatelse
• Koordinering av endringssøknader

Seksjoner under regulatorisk avdeling;

 

Seksjon for arkiv
Seksjonssjef: Liv Taasen

Seksjon for oppfølging og koordinering
Seksjonssjef: Adelheid Helling

Seksjon for koordinering av utredningsoppdrag
Seksjonssjef: Ørjan Walderhaug

Seksjon for produktinformasjon
Seksjonssjef: Sissel Woxholt

 

Avdeling for tilsyn

Avdelingsdirektør: Hilde Ringstad

Arbeidsoppgaver under Avdeling for tilsyn:

• Virksomhetstillatelser
• Oppgaver i forbindelse med lovlig omsetning av narkotika m.v. og  prekursorer
• Tilsyn med og inspeksjon av virksomheter i forsyningskjeden for legemidler
• Overvåking og oppfølging av kvalitetssvikt
• Klassifisering

Seksjon for forvaltning av forsyningskjeden

Seksjonssjef: Martin Bjerke

• Behandle søknader om tillatelse til å drive virksomhet som importør, grossist, distributør eller apotek
• Utøve kontrolloppgaver i henhold til lovlig import/eksport og omsetning av narkotika m.v. og prekursorer
• Behandle søknader om tillatelse til omsetning av visse reseptfrie legemidler utenom apotek
• Klassifisere legemidler, narkotika m.v. og dopingmidler
• Utstede erklæringer til privatpersoner som ønsker å medbringe legemidler til eget bruk på reiser til land utenfor EU/EØS-området
• Gi veiledning mht privat import av legemidler

Seksjon for inspeksjon

Seksjonssjef:
 

• Føre tilsyn med og foreta inspeksjoner hos blodbanker, legemiddeltilvirkere, importører, grossister, distributører, produsenter av legemiddelfor til dyr og apotek
• Foreta inspeksjoner hos firma, sykehus, leger som driver klinisk utprøving av legemidler 
• Føre tilsyn med omsetning av visse reseptfrie legemidler utenom apotek (inspeksjoner foretas av Mattilsynet)
• Overvåke og behandle meldinger om kvalitetssvikt på produkter i forsyningskjeden og uheldige hendelser i forsyningskjeden

Avdeling for legemiddeløkonomi

Avdelingsdirektør: Elisabeth Bryn

Arbeidsoppgaver under legemiddeløkonomisk avdeling:

• Legemiddeløkonomisk analyse
• Prisfastsettelse
• Apotekøkonomi

Seksjoner under Legemiddeløkonomisk avdeling:

Seksjon for legemiddelrefusjon

Seksjonssjef: Kristin Svanqvist

• Legemiddeløkonomiske analyser
• Legemiddeløkonomisk vurdering i forbindelse med søknad om refusjon

Seksjon for legemiddelomsetning

Seksjonssjef: Helga Festøy

• Fastsettelse av maksimalpris på reseptpliktige legemidler
• Apotekøkonomi, herunder apotek- og legemiddelavgift, driftsstøtte, fraktrefusjon, statsgaranterte lån, apotekstatistikk
• og apotekavanse
• Prisdatabase

Laboratorieavdelingen

Avdelingsdirektør: Tove Gullstein Jahr

Arbeidsområder under Laboratorieavdelingen

• Biologisk laboratoriekontroll
• Kjemisk laboratoriekontroll
• Farmakopéarbeid
• Utredning og kontroll av humane vaksiner

Biologisk laboratorium

Seksjonssjef: Finn Cato Arntzen

• Laboratoriekontroll av biologiske legemidler
• Standardisering
• Godkjenning av kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helsevesenet

Kjemisk laboratorium
Seksjonssjef : Einar Brevik

• Laboratoriekontroll av kjemiske legemidler
• Standardisering (Den europeiske farmakopé, Norske legemiddelstandarder)

Vaksineseksjonen

Seksjonssjef: Svein Rune Andersen

• Utredning av humane vaksiner
• Laboratoriekontroll og frigivelse av produksjonspartier av humane vaksiner
• Standardisering

 

Stab

Direktoratsfunksjoner
Forværelse

Strategidirektør: Anne Britt Thuestad

 

Kvalitetsstyring

Kvalitetssjef: Ragnar Røreng

 

Sist gjennomgått: 13.01.2010
Første gang publisert: 07.07.2005