Bivirkninger

Velkommen til Legemiddelverkets temaside for bivirkninger. I menyen under finner du en oversikt over informasjonen på disse sidene.

Nå kan pasienter melde bivirkninger selv

Fra 1. mars kan pasienter melde bivirkninger på Internett ved hjelp av et meldeskjema.

• Les mer om ordningen her

 

Rapportering av bivirkninger for helsepersonell

• Les mer om rapportering

 

Bivirkningsmeldeskjema for helsepersonell

• Her finner du ulike meldeskjema for helsepersonell

 

Pandemrix (pandemivaksinen) - rapportering av mistenkte bivirkninger

• Mistenkte bivirknger av Pandemrix skal meldes på eget skjema. Les mer om rutinene og lenke til skjema.

Melding av bivirkninger hos barn

• Informasjonskampanje
  

Bivirkningsnemnda

• Bivirkningsnemnda er rådgivende i spørsmål om bivirkninger. Nemnda holdes løpende orientert om vesentlige signal fra bivirkningsregisteret basert på meldinger fra leger. 
   
  

Bivirkningsrapportering fra farmasøyter

• Statens legemiddelverk har sidan 1. januar 2005 oppfordret apotekfarmasøyter om å rapportere bivirkninger. Legemiddelverket ønsker gjennom dette å styrke bivirkningsovervåkningen ved å øke antallet meldinger om preparatgrupper en tidligere har fått lite informasjon om. Gå til "Bivirkningsrapportering fra farmasøyter".
   
  

Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter

• På våre sider om Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter finner du blant annet rundskriv om elektronisk innsendelse av bivirkningsdata.
   
  

Overvåkingsliste

• Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåkning på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
   
  

Preparater i fokus

• Preparater som er i fokus på grunn av problemer med bivirkninger eller nye forskingsresultater.
  Gå til "Arkiv preparater i fokus".
   

PSUR-innsendelse – overgangsbestemmelser etter nytt EU-lovverk

• For produkter som sist ble fornyet før 30.10.2005, og som ikke er fornyet for siste gang før 30.10.2008, er det i EU innført bestemmelser for tidspunkt for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR-er). EU-bestemmelsen innebærer at det skal sendes inn PSUR-er for disse produktene senest 30.10.2008. Denne bestemmelsen er ikke innført i norsk lov og dermed ikke gjeldende for Norge. Legemiddelverket ønsker imidlertid at slike PSUR-er sendes inn også i Norge, selv om MT-innehaverne per i dag ikke kan pålegges dette. 
  Ved spørsmål om innsendelse av PSUR-er, ta kontakt med bivirkninger@legemiddelverket.no.
  

Regionalt bivirkningsarbeid: Bedre legemiddelovervåkning i Norge

• Bivirkningsarbeidet foregår også regionalt. Fra 1. januar 2003 skal meldinger om bivirkninger sendes til de fem regionale legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) i Norge og ikke til Statens legemiddelverk , slik som nå. Helsepersonell skal melde til RELIS i sin helseregion. For legemiddelindustrien blir det ingen endring – de skal fremdeles melde til Legemiddelverket. For bivirkninger som oppstår i kliniske studier gjelder det særlige regler om rapportering.
   
  

Årsrapport for bivirkninger

• Her finner du Legemiddelverkets årsrapporter for bivirkninger. Oversikten vise rapporter fra 1998 og fremover.

Siste fem preparater i fokus

Risiko for sekundære maligniteter hos barn ved bruk av Cardioxane (26.07.2010)

Studier har antydet at risikoen for sekundære maligniteter hos barn kan øke når Cardioxane brukes i kombinasjon med kjemoterapi.

Sikkerheten ved bruk av rosiglitazon vurderes på nytt (23.07.2010)

EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP) undersøker om nye studieresultater påvirker nytte-risikoforholdet for diabeteslegemidler som inneholder virkestoffet rosiglitazon (Avandia, Avandamet og Avaglim).

Tilbakekalling av Temozolomide (09.07.2010)

Det er oppstått en feil i produksjon av Temozolomide Hospira ved at kapslene kan sprekke og innholdet lekke ut. Legemidlet brukes i kreftbehandling og er skadelig ved hud- og slimhinnekontakt. Pasientene som har fått preparatet med seg hjem, skal derfor returnere dette til apoteket.

Vorikonazol og risiko for leverbivirkninger (31.05.2010)

Vorikonazol (Vfend) brukes i behandling av alvorlige soppinfeksjoner, som blant annet aspergillose. Det er i enkelte tilfeller påvist leverbivirkninger.

Metotreksat og doseringsfeil – oppdatert informasjon (31.05.2010)

Det er rapportert om feil bruk av metotreksat som har ført til utilsiktet overdosering. Produsenten av Methotrexate Teva har sendt et ”Kjære helsepersonell” brev for å informere om risikoen.