Bivirkninger

Velkommen til Legemiddelverkets temaside for bivirkninger. I menyen under finner du en oversikt over informasjonen på disse sidene.

 

Bivirkningsmeldeskjema

• Her finner du ulike meldeskjema for bivirkninger

 

Pandemrix (pandemivaksinen) - rapportering av mistenkte bivirkninger

• Mistenkte bivirknger av Pandemrix skal meldes på eget skjema. Les mer om rutinene og lenke til skjema.

 

Melding av bivirkninger hos barn

• Informasjonskampanje
  

Bivirkningsnemnda

• Bivirkningsnemnda er rådgivende i spørsmål om bivirkninger. Nemnda holdes løpende orientert om vesentlige signal fra bivirkningsregisteret basert på meldinger fra leger. 
   
  

Bivirkningsrapportering fra farmasøyter

• Statens legemiddelverk har sidan 1. januar 2005 oppfordret apotekfarmasøyter om å rapportere bivirkninger. Legemiddelverket ønsker gjennom dette å styrke bivirkningsovervåkningen ved å øke antallet meldinger om preparatgrupper en tidligere har fått lite informasjon om. Gå til "Bivirkningsrapportering fra farmasøyter".
   
  

Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter

• På våre sider om Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter finner du blant annet rundskriv om elektronisk innsendelse av bivirkningsdata.
   
  

Overvåkingsliste

• Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåkning på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
   
  

Preparater i fokus

• Preparater som er i fokus på grunn av problemer med bivirkninger eller nye forskingsresultater.
  Gå til "Arkiv preparater i fokus".
   

PSUR-innsendelse – overgangsbestemmelser etter nytt EU-lovverk

• For produkter som sist ble fornyet før 30.10.2005, og som ikke er fornyet for siste gang før 30.10.2008, er det i EU innført bestemmelser for tidspunkt for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR-er). EU-bestemmelsen innebærer at det skal sendes inn PSUR-er for disse produktene senest 30.10.2008. Denne bestemmelsen er ikke innført i norsk lov og dermed ikke gjeldende for Norge. Legemiddelverket ønsker imidlertid at slike PSUR-er sendes inn også i Norge, selv om MT-innehaverne per i dag ikke kan pålegges dette. 
  Ved spørsmål om innsendelse av PSUR-er, ta kontakt med bivirkninger@legemiddelverket.no.
  

Regionalt bivirkningsarbeid: Bedre legemiddelovervåkning i Norge

• Bivirkningsarbeidet foregår også regionalt. Fra 1. januar 2003 skal meldinger om bivirkninger sendes til de fem regionale legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) i Norge og ikke til Statens legemiddelverk , slik som nå. Helsepersonell skal melde til RELIS i sin helseregion. For legemiddelindustrien blir det ingen endring – de skal fremdeles melde til Legemiddelverket. For bivirkninger som oppstår i kliniske studier gjelder det særlige regler om rapportering.
   
  

Årsrapport for bivirkninger

• Her finner du Legemiddelverkets årsrapporter for bivirkninger. Oversikten vise rapporter fra 1998 og fremover.

Siste fem preparater i fokus

Skjerpet overvåkning ved behandlingsstart med Gilenya (03.02.2012)

På grunn av rapporter om til dels alvorlige hendelser knyttet til hjerte-kar etter første behandlingsdose, anbefales det nå skjerpet overvåking av pasienter som starter behandling med Gilenya.

Velcade skal gis intravenøst (25.01.2012)

Velcade er et legemiddel som brukes i kreftbehandling. Eneste godkjente adminstrasjonsmåte av Velcade (bortezomib) er intravenøs injeksjon. Velcade skal ikke gis via andre administrasjonsveier fordi det kan få svært alvorlige konsekvenser for pasienten.

Overgang fra digitoksin til digoksin hos voksne (05.01.2012)

Digitoxin ”Nycomed” er avregistrert og tilsvarende preparat lar seg ikke skaffe på regelmessig basis. Dette medfører at pasienter som bruker digitoksin må gå over til digoksin.

Begrensninger i bruk av legemidler med aliskiren hos diabetespasienter (23.12.2011)

Pasienter med diabetes skal ikke bruke legemidler som inneholder aliskiren (Rasilez) sammen med angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere (ARB). Årsaken er risiko for hjerte- og karhendelser og nyreproblemer.

Høye doser escitalopram kan gi hjertebivirkninger (20.12.2011)

Det er sett en sammenheng mellom høye doser escitalopram og hjertebivirkninger. For pasienter over 65 år er ny maksimaldose av escitalopram 10 mg.